En juillet 2017, l'EMA a conclu qu'une nouvelle réaction indésirable devait être incluse dans la notice. La société qui commercialise le produit devra mettre à jour la notice et inclure les convulsions comme un nouvel effet secondaire qui est signalé très rarement, c'est-à-dire moins d'un animal sur 10 000 animaux traités. Les vétérinaires et les propriétaires d'animaux domestiques seront également invités à utiliser Bravecto avec prudence chez les chiens atteints d'épilepsie. La société qui commercialise le médicament devrait mettre en œuvre les modifications apportées à la notice dans les six mois suivant la conclusion du CVMP (Comité des médicaments à usage vétérinaire). Les vétérinaires et les professionnels de la santé sont invités à déclarer les effets indésirables potentiels suite à l'utilisation de Bravecto auprès de l'autorité de réglementation de leur pays ou de l'entreprise, ce qui est obligé, en vertu de la législation de l'UE, de transmettre ces informations à l'autorité de réglementation compétente. EMA CVMP examine actuellement les rapports périodiques de mise à jour de sécurité (PSUR) pour Bravecto soumis par l'entreprise tous les six mois.
16 February 2017 EMA/568976/2016 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use Veterinary pharmacovigilance 2016.pdf